解读|进出口牙刷及口腔器具产品安全
近年来,民众对口腔健康愈加关注,牙刷及口腔清洁器具产品产业迅速发展,消费者对进口牙刷的需求也越来越大。
自2018年3月1日起,HS编码为9603210000的进口普通牙刷(不包括电动牙刷)进口时需实施进口商品检验后方可进入中国市场销售使用,自此,进口牙刷正式列入法检。
牙刷、牙间刷、牙线、牙线棒和舌刮器等产品均是人们日常所用的口腔清洁用品,它们的安全卫生指标涉及到人身的健康。2020年12月24日,国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布了2020年第31号公告,批准发布了GB 39669-2020《牙刷及口腔器具产品安全通用技术要求》(以下简称为GB 39669),并将于2022年1月1日强制实施。
GB 39669标准全部内容均为强制性,该标准将替代现行有效的GB 19342-2013牙刷、GB 30002-2013儿童牙刷和GB 30003-2013磨尖丝牙刷标准中的强制性要求。GB 39669标准适用于牙刷及日常清洁护理用口腔器具,覆盖的产品类型很广,不仅包括手动植毛牙刷、电动牙刷、注胶毛牙刷等,还包括牙间刷、冲(洗)牙器、舌刮器、牙签、牙线、牙线棒、婴幼儿磨牙器具等。
GB 39669标准规定了牙刷的毛束拉力、颈部抗弯力、刷毛(磨毛和磨尖丝)安全性、儿童牙刷刷头、电动牙刷电气安全要求、电动牙刷植毛块牢固度、电动牙刷耐化学性能和儿童电动牙刷可拆卸零部件等10多项物理技术要求,还规定了邻苯二甲酸增塑剂、有害元素、磨尖丝刷毛的PH值以及木质、竹质牙签中二氧化硫浸出量等化学要求。
下面我们重点介绍牙刷检测中不合格率较高项目的要求及其测试方法。
01 牙刷毛束拉力
毛束拉力是牙刷产品的安全性指标,牙刷毛束拉力不达标可能会造成使用过程中刷毛脱落,脱落的刷毛在口腔中容易对消费者特别是儿童产生安全隐患。本标准规定成人牙刷和儿童牙刷的毛束拉力均应大于等于15N。
牙刷毛束拉力测试
测试方法:
每支牙刷任留一束毛束,其余刷毛去除,将刷头通过刷头夹具固定在拉力机的下钳口上,用刷毛夹夹住所留毛束连接在拉力机的上钳口上,拉力机的升降速度设为(90±10)mm/min,启动拉力机,记录所留毛束被拉脱时的拉力值。
02 牙刷颈部抗弯力
颈部抗弯力也是牙刷产品的安全性指标,颈部抗弯力不达标则会造成使用过程中刷头与刷柄连接处断裂,断裂部位的尖端会对消费者口腔造成伤害。本标准规定成人牙刷的颈部抗弯力应大于等于43N或变形极限范围内不断裂,儿童牙刷的颈部抗弯力应大于等于25N或变形极限范围内不断裂。
牙刷颈部抗弯力测试
测试方法:
成人牙刷自刷头顶端量至15mm处作第一标记,据此标记65mm处作第二标记,儿童牙刷自刷头顶端量至10mm处作第一标记,据此标记65mm处作第二标记。将直径2mm,长250mm的钢丝对折放入拉力机的上钳口中夹住,刷柄放入刷柄夹中并固定在第二标记处,刷柄夹具连接在拉力机的下钳口中,钢丝套在第一标记处,启动拉力机,记录牙刷断裂时的数值,如果弯曲至极限仍不断则停止加荷。
03 磨毛
为了减少刷牙时刷毛对牙龈的损伤,刷毛单丝顶端轮廓应经物理磨毛工艺处理,去除其顶端锐角和毛刺等,使刷毛顶端光滑,从而确保人们的口腔安全,若刷毛未进行磨毛或磨毛合格率低,会在消费者正常使用过程中损坏牙龈,造成牙龈出血等口腔问题。本标准规定,平形毛型的成人牙刷,单丝顶端轮廓合格率应大于等于60%,对平形毛型的儿童牙刷,单丝顶端轮廓合格率应大于等于70%;异形毛型的成人牙刷,单丝顶端轮廓合格率应大于等于40%,对异形毛型的儿童牙刷,单丝顶端轮廓合格率应大于等于50%。
磨毛牙刷刷头
牙刷磨毛单丝顶端轮廓合格率测试
显微镜下合格的磨毛单丝的顶端轮廓
测试方法:
对平形毛型牙刷在刷毛中任取三束单丝,对异形毛型牙刷在刷毛高、中、低毛束中各取一束单丝,将取得的三束单丝贴在纸面上,用30倍以上的显微镜观察,记录顶端轮廓合格的单丝数量,计算其磨毛合格率。
04 磨尖丝
通过化学腐蚀方法使刷毛顶端进行磨尖处理,使刷毛顶端呈尖锥形,在减小牙龈损伤的同时,还可以提高牙刷清洁牙缝的功能,更利于牙齿的清洁。本标准规定了磨尖丝刷毛距丝顶端0.5mm处丝直径应有90%小于等于0.08mm和距丝顶端0.01mm处丝直径应有70%小于等于0.01mm的要求,此项要求保证了刷丝尖端磨尖处理的合格率。
磨尖丝牙刷刷头
牙刷磨尖丝单丝直径合格率测试
测试方法:
在1支牙刷上,任取三束磨尖丝单丝,每束中随机各取10根磨尖丝单丝,贴在纸面上,用最小分度值为0.001mm的显微镜分别测量距离磨尖丝顶端0.01mm处和0.5mm处的丝直径,记录尖端丝径合格的单丝数量,计算其磨尖丝合格率。
05 邻苯二甲酸酯增塑剂
邻苯二甲酸脂增塑剂是现代塑料工业使用量最大的助剂,其最大作用是增加聚合物的塑性。增塑剂的广泛使用,导致其可能在塑料牙刷中残留,邻苯二甲酸酯增塑剂对人体的肝脏、生殖系统和内分泌系统存在一定危害性。为了限制增塑剂在牙刷中的使用,本标准对牙刷中的增塑剂提出限量要求。儿童产品中入口及可触及部位中塑化材料和成人产品入口部位的塑化材料的6种增塑剂(DBP、BBP、DEHP、DNOP、DINP、DIDP)中DBP、BBP、DEHP三种增塑剂总含量不大于0.1%,DNOP、DINP、DIDP三种增塑剂总含量不大于0.1%。按照GB/T 22048规定的方法进行测试。
牙刷邻苯二甲酸酯增塑剂测试
06 有害元素
重金属元素可用过皮肤、口腔等途径浸入人体,在人体富集后造成内脏衰竭、致癌等病状,本标准对牙刷产品中的有害元素使用进行了限制,对产品中可溶性锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒或这些元素组成的任何可溶性化合物的元素含量限制分别不超过60 mg/kg、25 mg/kg、1000 mg/kg、75 mg/kg、60 mg/kg、90 mg/kg、60 mg/kg、500 mg/kg,标准在附录B中给出了测试方法,按模拟胃液迁移方法进行。
牙刷有害元素测试
07 磨尖丝刷毛pH值
pH值如果超出人体适应范围,会对人的皮肤产生刺激和腐蚀作用,容易引发皮肤瘙痒、皮炎等症状,还可能对人体的汗腺系统以及神经系统造成损害,本标准给出了磨尖丝刷毛的pH值要求范围为5.5~8.0。同时在附录C中规定了测试方法。
牙刷磨尖丝刷毛PH值测试
近年来,海关总署因进口牙刷存在质量安全风险问题多次发布警示通报。在对进口儿童牙刷的日常抽验中,发现牙刷的不合格情形大都集中在磨毛和磨尖丝等方面。
GB 39669标准的发布将能够进一步提高牙刷和口腔器具安全质量,保障消费者的使用安全性,且可为牙刷及日用口腔器具产品的质量安全提供技术依据,也可为检测部门、执法部门提供技术支撑。
随着 GB 39669标准的发布,牙刷和口腔器具企业将面临重要的挑战和机遇。牙刷和口腔器具将会是今年海关总署和国家市场管理总局重点监管产品,因此牙刷和口腔器具进出口企业应做好GB 39669标准的应对工作,海关提醒企业应尽早学习新标准,对电动牙刷和口腔器具产品应关注新国标的各项要求,对手动植毛牙刷,应重点关注新国标与现行牙刷标准的差异,同时也应关注标准的实施时间,以保证产品有充分过渡时间。
供稿/ 广州海关
监制/ 陶永
审校/ 刘畅
编辑/ 雷煦
美术编辑/ 卫昊
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