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云监控|口腔器械灭菌不达标,且虚构灭菌记录,被立案处罚

吴兴区卫生计生行政执法大队   ·  2020-09-07 16:21:10
湖州吴兴区开展口腔医疗机构在线监测监控项目,采用“互联网+执法”非现场执法,对1家单位立案查处。

湖州吴兴区开展口腔医疗机构在线监测监控项目,采用“互联网+执法”非现场执法,对1家单位立案查处。


(一) 灭菌不达标预警


8月,“吴兴口腔诊疗智慧监督系统”异常报警提示湖州某口腔门诊部灭菌器完成一个灭菌周期(2020.8.13 17:17:32-2020.8.13 17:38:47)后最高温度仅为113.68℃,不符合WS506-2016《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》表E.2灭菌参数的要求。


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(二)虚构灭菌化学监测记录


执法人员立即调取该天消毒间监控视频,发现消毒护士在启动灭菌器时,未将化学指示卡放入灭菌器随锅灭菌监测;


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该批次口腔灭菌器械灭菌完成后,消毒护士取出口腔器械,化学指示卡仍在灭菌器顶部未放入;


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在登记该批次口腔灭菌器械消毒灭菌记录时,消毒护士直接将从未放入过灭菌器的化学指示卡直接粘贴在《压力蒸汽灭菌质量监测登记表》上。


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执法人员调取该门诊部《压力蒸汽灭菌质量监测登记表》,从8.12-8.18灭菌记录内容完全一致(温度:134℃、灭菌时间:55min,压力未填写,消毒器械:口镜、镊子、探针、弯盘、手机等),化学指示卡均已变色(黑色),但现场灭菌器没有机打的温度、压力记录。通过对消毒护士的调查询问,其承认了未按实际温度、灭菌时间,统一虚构填写灭菌记录。


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基于掌握的证据,执法人员通知当事人到智慧卫监指挥中心确认并接受调查,当事人承认了灭菌器因长时间未维护可能存在管道堵塞导致温度异常未达标,已请厂家进行维护保养,并承认了消毒护士涉嫌虚构物理、化学监测灭菌记录。执法人员责令当事人立即收回不合格灭菌器械按规范重新消毒灭菌,并依据《消毒管理办法》第四十一条的规定及吴兴区医疗机构“五色”信用等级监管措施:


1、给予罚款四千元的行政处罚;


2、记医疗机构不良执业行为扣2分;


3、医疗机构五色监管信用码“黄码(中等)”降级“橙码(较差)”



(文章来源:吴兴区卫生计生行政执法大队,如有侵权,联系删除)

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中国网财经9月8日讯(记者 牛荷)日前,据北京市朝阳区市场监管局行政处罚决定书显示,北京维尔口腔医院有限公司北三环口腔门诊部因构成在医疗广告中以患者名义、形象作证明的违法行为,被罚款1万元。

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